日前，一個新組建的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會在美國加州長灘召開會議，討論制定一項新的醫(yī)療設(shè)備互操作性安全的標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)暫時名為AAMI/ UL2800。該會議由認證機構(gòu)、制造商、顧問、研究人員以及醫(yī)療專家等相關(guān)利益方參加。

　　會議討論的主題是一個非常復(fù)雜的問題，但與會人員基本確定醫(yī)療設(shè)備有必要對其互操作性進行設(shè)計、測試和認證，同時保證醫(yī)療設(shè)備在規(guī)定的安全水平上。

　　醫(yī)療設(shè)備的互操作性問題是顯著的。醫(yī)療設(shè)備涵蓋眾多產(chǎn)品類型，眾多產(chǎn)品品牌和型號，例如脈搏血氧儀、血壓計、心電圖儀等等。每種產(chǎn)品都有自己獨特的需求和特點。譬如，根據(jù)心電圖儀的過濾器配置，如何保證信息傳達給所連接的設(shè)備?該使用什么樣的協(xié)議?這僅僅是眾多可能發(fā)生情況的一個例子。

　　本次啟動會議將進入標(biāo)準(zhǔn)制定程序，通過UL的合作標(biāo)準(zhǔn)制定體系(CSDS)由美國醫(yī)療器械促進協(xié)會(AAMI)和UL聯(lián)合管理。

　　該標(biāo)準(zhǔn)制定過程(生成一項或系列標(biāo)準(zhǔn))并沒有嚴(yán)格的最后期限時，但與會人員都贊同該標(biāo)準(zhǔn)需要盡快出臺。生成的標(biāo)準(zhǔn)將是自愿的，而不是強制性的。